El Instituto Finlay de Vacunas (IFV), ubicado en La Habana, anunció el inicio del ensayo clínico fase II-III con Neumo 11, candidato vacunal conjugado antineumocócico de 11 valencias, para adultos de 50 a 74 años.
De acuerdo con una publicación de la entidad
científica en su red social X, resulta necesario proteger a los adultos mayores
de 50 años, quienes, por la inmunosenescencia, entre otros factores de riesgo,
presentan un aumento en la carga de esta enfermedad.
El ensayo clínico fue aprobado por el Ministerio de Salud Pública y autorizado por el Centro para el Control Estatal de
Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) de la nación caribeña, y
su objetivo es evaluar la seguridad, inmunogenicidad y eficacia del candidato
vacunal conjugado antineumocócico de 11 valencias.
Para este estudio fueron seleccionados cuatro sitios
clínicos de la capital cubana. Ya se inició la etapa II en el Instituto de Hematología e Inmunología.
La próxima semana comenzará en tres áreas de salud
del municipio de Plaza de la Revolución: policlínicos 19 de Abril, Abelardo
Ramírez y Cosme Ordoñez, publica Prensa Latina.
Una vez obtenidos los resultados del estudio, la IFV
pretende solicitar el autorizo de registro médico sanitario al Cecmed y poder
disponer de una vacuna para los adultos, a fin de contribuir a un
envejecimiento saludable.
El IFV registró recientemente la vacuna
antineumocócica conjugada de siete valencias Quimi-Vio®, para los niños de uno
a cinco años de edad.
Datos del instituto refieren que desde septiembre de
2024 hasta la fecha fueron inmunizados más de 95 mil niños de dos años de edad
en el país, demostrado “muy buen perfil de seguridad”.
Se prevé desarrollar un candidato vacunal
antineumocócico conjugado de 11 valencias y este candidato también está siendo
evaluado en un ensayo clínico en lactantes del primer semestre de la vida.
El proyecto con Quimi-Vio se inició en 2012 y se trata de una vacuna muy compleja, la cual, al introducirse en los países que ya la han usado, ha hecho que los indicadores de salud de la infancia mejoraran significativamente en términos de morbilidad de las enfermedades respiratorias, y de mortalidad infantil por infecciones, expresó Dagmar García, directora de Investigaciones del IFV.
(Redacción Digital. Foto: Prensa Latina)
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