«Estas son de las cosas grandes que hace este país en tiempos tan difíciles», resaltó el Primer Secretario del Comité Central del Partido y Presidente de la República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, al conocer los robustos resultados del Ensayo Clínico Fase 3 sobre el desarrollo y efecto terapéutico de la administración subcutánea de Jusvinza en pacientes en etapas post-aguda y crónica tras la infección por el virus de Chikungunya.
El ensayo, que forma parte de un estudio denominado como
Fénix, cierra un ciclo de evaluaciones sobre los efectos de un innovador
producto logrado por nuestros científicos del Centro de Ingeniería Genética y
Biotecnología (CIGB) y en el que participaron el Hospital Docente Clínico Quirúrgico
10 de Octubre, institución de referencia nacional y rectora en el tratamiento
de las artritis, y la Clínica 1 de la Lisa, también de La Habana.
El Doctor en Ciencias Julio Baldomero Hernández, director
de Investigaciones Clínicas del CIGB, informó que en el Fénix-3 participaron
300 pacientes con un esquema de tratamiento de nueve dosis. El estudio comenzó
a mediados de marzo de este año a partir de los resultados y comparación con
los ensayos clínicos Fase 1 (Fénix) y Fase 2 (Fénix-2) y las terapias convencionales.
El equipo de trabajo que realizó la investigación se
planteó la hipótesis de que sobre los 45 días de tratamiento con el esquema
subcutáneo en nueve dosis de Jusvinza, más del 70 por ciento de los pacientes
con artritis post-Chikungunya, tanto en etapa post-aguda como crónica,
alcanzarían una remisión o baja actividad de la enfermedad en un rango superior
-al menos- al 25 por ciento del control histórico.
Según explicó el Director de Investigaciones Clínicas del
CIGB, los resultados del ensayo arrojaron que la proporción de pacientes que
alcanzaron remisión o baja actividad de la enfermedad a los 45 días de
aplicación del tratamiento fue del 80 por ciento (240 de 300 pacientes), con
una diferencia absoluta sobre el control histórico de más del 45 por ciento.
En el seguimiento de la evaluación, a la semana 12, el por
ciento de pacientes recuperados o con baja actividad de la enfermedad alcanzó
el 86,7 por ciento, por encima del 50 por ciento de lo reportado en estudios
anteriores y con la terapia convencional.
Entre los hallazgos claves del estudio, está que demostró
que este producto «es eficaz tanto en etapas tempranas como en pacientes con
enfermedad crónica establecida, superando significativamente la evolución
natural y el tratamiento convencional».
CIGB,
EL ARTE DE SALVAR
En el encuentro de esta semana de científicos y expertos
para temas de Salud con el Primer Secretario del Comité Central del Partido y
Presidente de la República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, participó una
representación del equipo científico y médico que intervino en la Fase 3 de
este nuevo estudio sobre Jusvinza, iniciado el pasado año.
Contó con la asistencia del viceprimer ministro Eduardo
Martínez Díaz; la viceministra primera del Ministerio de Salud Pública, Dra.
Tania Margarita Cruz Hernández, quien moderó el intercambio, y el titular del
Ministerio de Educación Superior, Walter Baluja García.
Entre otros destacados especialistas, intervino la Doctora
en Ciencias María del Carmen Domínguez Horta, líder del Proyecto Jusvinza, un
equipo del CIGB que ha desarrollado por más de dos décadas una molécula que ha
demostrado eficaces resultados en el tratamiento de varias enfermedades y que
tuvo un papel fundamental en el enfrentamiento de la pandemia de COVID-19.
Jusvinza es un producto de nuestra biotecnología que se ha
colocado en el imaginario popular como muestra y orgullo del desarrollo de la
ciencia cubana. Es una molécula que fue diseñada originalmente para el
tratamiento de la artritis reumatoide y otras enfermedades autoinmunes.
El estudio sobre el Desarrollo y efecto terapéutico de la
administración subcutánea de Jusvinza en pacientes en etapas post-aguda y
crónica tras la infección por el virus de Chikungunya, es una investigación que
solo ha cubierto las diferentes fases de ensayo, por lo cual no está permitida
su generalización.
Los autores del estudio se plantean ahora solicitar los
permisos requeridos para su uso terapéutico ante la autoridad reguladora
nacional, el CECMED. Entre sus recomendaciones está también incorporar los
resultados en las guías de manejo clínico nacionales y considerar los
resultados de Fénix-3 en las guías de manejo clínico de artritis post
Chikungunya a nivel nacional.
Según aseguran los autores del estudio, los tres ensayos
clínicos de Jusvinza sobre su eficacia terapéutica en el tratamiento de esta
enfermedad demostraron superioridad frente a la terapia convencional,
incluyendo un efecto más rápido y sostenido.
Sobre la mejoría funcional y clínica demostrada, explicaron
que Jusvinza mejoró drásticamente la funcionalidad y síntomas articulares,
comprobándose que las articulaciones inflamadas y dolorosas se redujeron
significativamente, lo que permitió una incorporación más temprana de los
pacientes a sus actividades cotidianas y laborales. El producto demostró,
además, «un excelente perfil de seguridad».
«Jusvinza –afirma el equipo médico-científico— es una
terapia altamente eficaz y segura para las etapas post-aguda y crónica» tras la
infección por el virus de Chikungunya.
https://rciudadhabanaoficial.blogspot.com/2026/09/ciencia-cubana-frente-las-enfermedades.html
(Autor:
René Tamayo León – Granma)
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